1,CND是EMDN的前身

CND是意大利采用的醫(yī)療器械分類

EMDN就是在CND的基礎(chǔ)上發(fā)展過(guò)來(lái)的

2，歐洲醫(yī)療器械命名系統(tǒng)(EMDN)

全球醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)(GMDN)

EMDN代碼主要用于支持MDR和IVDR要求的監(jiān)管目的，因此它還在MDR/IVDR器械文檔和技術(shù)文檔、公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行的技術(shù)文檔抽樣、上市后監(jiān)督、警戒和上市后數(shù)據(jù)方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用分析等。

它旨在支持所有經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)者在MDR/IVDR下的活動(dòng)，并向患者提供申請(qǐng)產(chǎn)品和市場(chǎng)上可用并在Eudamed注冊(cè)的所有其他產(chǎn)品的關(guān)鍵器械描述。

GMDN代碼適用于：

制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)交流；

上市后警戒信息的交流；

支持醫(yī)院內(nèi)部的庫(kù)存控制；

采購(gòu)與供應(yīng)鏈管理。

3，因?yàn)闅W盟數(shù)據(jù)庫(kù)的開(kāi)通，所以歐盟這邊盡量是采用EMDN代碼。

4，查詢

CND: https://www.salute.gov.it/portale/temi/SceltaDispomedDispositivi.jsp

GMDN: https://www.gmdnagency.org

EMDN：https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/Z1206

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