醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指為了評估和驗(yàn)證某種醫(yī)療器械的安全性和有效性而在規(guī)定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行的科學(xué)研究。在臨床試驗(yàn)中，醫(yī)療器械被應(yīng)用于人體，以評估其對患者的治療效果、安全性和可接受性。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床評價。進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評價，可通過對同品種醫(yī)療器械臨...